UFIコードと中毒センターへの届出

中毒センターへの届出はいつ義務になりますか？

危険有害な混合物をEU市場に上市する者は、緊急時の医療対応のための情報を加盟国の指定機関に提出しなければなりません（CLP第45条）。健康有害性または物理化学的危険性で分類された混合物が対象で、環境有害性のみで分類された混合物は対象外です。

これはEUで販売するための法的要件です。販売国ごとの届出がなければ、その国で危険有害な混合物を上市することはできません。EU域外で製造された製品も同様で、その場合はEUの輸入者が責任を負います。

届出は附属書VIIIの統一書式でECHAポータルから提出し、製品にはラベルに表示するUFI（固有処方識別子）が付与されます。緊急時には、中毒センターがこれを使って正確な処方を確認します。

当社のサービス

サービス	成果物
製品に届出が必要かの確認	根拠のある明確な回答
UFIコードの生成	ラベルとシート用の16文字のコード
PCN書類（附属書VIII）の作成	処方、分類、用途、包装
ECHAポータルでの提出	ご希望のすべての国への届出
変更後の更新	新しい処方、新しい商品名、新しい国など

ご用意いただくもの

• 製品の安全データシート（EU域外のものでも可。当社で確認します）
• 完全な処方または原料の安全データシート
• 商品名、包装サイズ、包装の種類
• 製品を販売する国
• 付加価値税番号を含む会社情報（UFI用）

進め方

1. メールまたはWhatsAppで書類をお送りください。
2. 分類と届出義務を確認し、料金をお知らせします。
3. UFIコードを生成し、書類を作成します。
4. ご承認後に届出を提出します。
5. UFIコード、提出報告書、ラベルへの表示方法をお渡しします。

知っておくと便利なこと

• UFIはラベル上で「UFI:」に続けて表示します。工業用途専用の混合物では、代わりに安全データシートに記載できます。
• 処方が許容範囲を超えて変わった場合は、新しいUFIと更新した届出が必要です。
• 2027年1月1日からは、自社の名称やラベルで混合物を販売する場合や、まだ情報が提出されていない他の加盟国へ供給する場合、販売者も届出が必要になります（規則（EU）2024/2865で改正されたCLP第45条）。
• 当社の無料のUFIジェネレーターで、UFIコードをご自身で生成・確認できます。ただし、中毒センターへの届出の代わりにはなりません。
• すべての書類がそろい次第、通常1〜3営業日で完了します。

最終更新：2026年10月 · Timo Lieske, TL Compliance

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