안전보건자료, UFI 코드와 CLP 라벨 EU 판매를 위한 화학제품 규제 준수

네, 대부분의 화학제품에 의무입니다. 유해 제품을 EU 회원국에서 판매하기 전에 EU 법은 제조자의 소재지와 관계없이 이러한 절차를 요구합니다. 요건을 충족하지 않은 제품은 EU 시장에 출시할 수 없으며, 시장감시 당국이 판매를 중지시킬 수 있습니다.

가장 중요한 절차:

• 판매 국가별 공용어로 작성된 안전보건자료 (REACH 규정 (EC) No 1907/2006 제31조)
• 분류 및 유해성 라벨 (CLP 규정 (EC) No 1272/2008 제17조)
• 건강 유해성 또는 물리적 위험성으로 분류된 혼합물의 UFI 코드와 중독정보센터 신고 (CLP 규정 제45조 및 부속서 VIII)
• 제품별 규정, 예: 살생물제품의 승인 또는 신고, 전자담배의 EU-CEG 신고, 세제의 성분 표시

현재 자료가 EU 요건을 충족하지 않으면 필요합니다. 2023년부터 규정 (EU) 2020/878에 따른 EU 양식이 적용됩니다. 안전보건자료는 판매 국가별 공용어로 작성해야 하며, 15항에는 각국 규정이 들어갑니다. 독일의 경우 예를 들어 수질 유해성 등급(WGK), 세제의 경우 EU 세제 규정입니다. EU 밖에서 작성된 자료는 다른 GHS 체계를 따르는 경우가 많아 수정이 필요합니다.

공급업체의 서류를 바탕으로 새 자료를 작성하여 규정 준수 상태를 유지해 드립니다. 예를 들어 성분의 분류 변경처럼 새로운 유해성이 알려졌을 때, 또는 원산국에서는 분류되지 않았지만 저희 검토 결과 EU에서는 분류가 필요한 경우입니다. REACH 규정 제31조 제9항에 따라 유해성에 관한 새로운 정보가 있으면 자료를 지체 없이 갱신해야 합니다.

유해 혼합물을 EU 시장에 출시하는 수입자와 하위사용자, 즉 제조자(배합자), 재충전업자, 수입자입니다. 고객을 위해 혼합물을 위탁 생산하는 업체도 신고해야 할 수 있습니다.

제품을 그대로 재판매하는 유통업자는 현재 직접 신고하지 않습니다. 2027년 1월 1일부터는 유통업자도 자사 이름이나 자사 라벨로 혼합물을 판매하거나 다른 EU 회원국에 공급하는 경우, 그 나라 지정기관이 이미 정보를 가지고 있지 않다면 신고해야 합니다(규정 (EU) 2024/2865로 개정된 CLP 제45조). 재충전을 하는 자는 재충전업자로서 지금도 신고 의무가 있습니다. 저희가 귀사를 대신해 신고하며, 법적 의무는 귀사에 남습니다.

혼합물이 CLP 규정에 따라 건강 유해성 또는 물리적 위험성으로 분류된 경우 필요합니다. 예를 들어 세정제, 방향제, 향료 오일이 들어간 양초, 접착제, 살생물제품 등입니다. 2025년 1월 1일부터는 EU 통일 신고 양식만 적용됩니다.

다음의 경우에는 신고가 필요하지 않습니다:

• 환경 유해성으로만 분류된 혼합물
• 고압가스 또는 폭발성 물질로만 분류된 혼합물
• 연구개발 용도로만 사용되는 혼합물
• 화장품, 의약품, 식품, 사료 등 CLP 적용 범위 밖의 제품

UFI(고유 배합 식별자)는 라벨에 표시되는 16자리 코드로, 응급 상황에서 중독정보센터가 제품의 정확한 배합을 즉시 찾을 수 있게 해 줍니다.

코드가 제 역할을 하려면 배합을 미리 신고해야 합니다. 이것이 CLP 규정 제45조 및 부속서 VIII에 따라 유럽화학물질청(ECHA) 포털을 통해 제출하는 중독정보센터 신고(PCN)입니다. 데이터는 각 회원국의 지정기관이 받으며, 독일에서는 연방위해평가원(BfR)입니다. 두 가지를 합쳐 흔히 "UFI 등록"이라고 부릅니다.

EU 내에 소재한 수입자가 합니다. EU 밖의 제조자는 중독정보센터 신고의 의무자가 될 수 없습니다.

수입자에게 배합을 공개하고 싶지 않은 경우에도 방법이 있습니다. 조성을 기밀로 제출하고, 수입자의 신고에서는 그 UFI 코드만 참조하면 됩니다. 저희가 귀사와 수입자를 위해 처리해 드립니다.