安全データシート、UFIコードとCLPラベル EUで販売するための化学品規制対応

はい、ほとんどの化学製品について義務です。危険な製品をEU加盟国で販売する前に、メーカーの所在地にかかわらず、EU法でこれらの手続きが求められます。要件を満たさない製品はEU市場に投入できず、市場監視当局は販売を停止させることができます。

主な手続き：

• 販売国ごとの公用語による安全データシート（REACH規則 (EC) No 1907/2006 第31条）
• 分類と危険有害性ラベル（CLP規則 (EC) No 1272/2008 第17条）
• 健康有害性または物理化学的危険性で分類された混合物のUFIコードと中毒センターへの届出（CLP規則第45条および附属書VIII）
• 製品固有の規則（例：殺生物性製品の認可または届出、電子たばこのEU-CEG届出、洗剤の成分表示）

現在のSDSがEUの要件を満たしていない場合は必要です。2023年以降、規則 (EU) 2020/878 に基づくEU様式が適用されています。安全データシートは販売国ごとの公用語で作成する必要があり、第15項には各国の規定が記載されます。ドイツでは例えば水有害性クラス（WGK）、洗剤の場合はEU洗剤規則です。EU域外のSDSは他のGHS体系に基づいていることが多く、調整が必要です。

仕入先の書類をもとに新しいSDSを作成し、適合状態を維持することも可能です。例えば、成分の分類変更など新たな危険有害性が判明した場合や、原産国では分類されていない製品が当社の確認の結果EUでは分類が必要となる場合です。REACH規則第31条第9項により、危険有害性に関する新たな情報があればSDSを遅滞なく更新しなければなりません。

危険な混合物をEU市場に投入する輸入者と川下ユーザー、つまりメーカー（配合者）、詰め替え業者、輸入者です。顧客の依頼で混合物を製造する受託製造業者も届出が必要な場合があります。

製品をそのまま転売する販売業者は、現時点では自ら届け出る必要はありません。2027年1月1日以降は、自社名や自社ラベルで混合物を販売する場合、または他のEU加盟国へ供給する場合、その国の指定機関がすでに情報を持っている場合を除き、販売業者も届出が必要になります（規則 (EU) 2024/2865 による改正後のCLP第45条）。詰め替えを行う者は詰め替え業者であり、現在すでに届出義務があります。当社がお客様に代わって届け出ますが、法的義務は御社に残ります。

混合物がCLP規則に基づき健康有害性または物理化学的危険性で分類されている場合は必要です。例えば洗浄剤、芳香剤、香料オイル入りキャンドル、接着剤、殺生物性製品などです。2025年1月1日以降は、EUの統一届出様式のみが適用されます。

次の場合は届出不要です：

• 環境有害性のみで分類された混合物
• 高圧ガスまたは爆発物のみで分類された混合物
• 研究開発にのみ使用される混合物
• 化粧品、医薬品、食品、飼料などCLPの適用範囲外の製品

UFI（固有処方識別子）はラベルに記載する16文字のコードで、緊急時に中毒センターが製品の正確な処方をすぐに特定できるようにするものです。

コードが機能するには、事前に処方を届け出る必要があります。これが、CLP規則第45条および附属書VIIIに基づき欧州化学品庁（ECHA）のポータルで行う中毒センターへの届出（PCN）です。データは各加盟国の指定機関が受け取ります。ドイツでは連邦リスク評価研究所（BfR）です。両者を合わせて「UFI登録」と呼ぶこともよくあります。

EU域内に所在する輸入者が行います。EU域外のメーカー自身は、中毒センターへの届出の義務者にはなれません。

輸入者に処方を開示したくない場合にも方法があります。組成を機密扱いで提出し、輸入者の届出ではそのUFIコードを参照するだけにできます。当社がお客様と輸入者のために対応します。