Fichas de datos de seguridad, Códigos UFI y Etiquetas CLP Conformidad química para vender en la UE

Sí, para la mayoría de los productos químicos. El Derecho de la UE exige estos pasos antes de que un producto peligroso pueda venderse en cualquier Estado miembro, con independencia de dónde esté establecido el fabricante. Los productos que no los cumplen no pueden comercializarse en la UE, y las autoridades de vigilancia del mercado pueden detener su venta.

Los pasos más importantes:

• Ficha de datos de seguridad en la lengua oficial de cada país de venta (Reglamento REACH (CE) n.º 1907/2006, artículo 31)
• Clasificación y etiqueta de peligro (Reglamento CLP (CE) n.º 1272/2008, artículo 17)
• Código UFI y notificación a los centros de toxicología para mezclas clasificadas por sus peligros para la salud o peligros físicos (Reglamento CLP, artículo 45 y anexo VIII)
• Normas específicas de cada producto, p. ej. autorización o notificación de biocidas, notificación EU-CEG de cigarrillos electrónicos, etiquetado de ingredientes de detergentes

Sí, si su ficha actual no cumple los requisitos de la UE. Desde 2023 se aplica el formato de la UE conforme al Reglamento (UE) 2020/878. La ficha de datos de seguridad debe redactarse en la lengua oficial de cada país de venta, y el epígrafe 15 recoge las disposiciones nacionales, para Alemania por ejemplo la clase de peligro para el agua (WGK) y, en el caso de los detergentes, el Reglamento sobre detergentes. Las fichas de fuera de la UE suelen seguir otros sistemas SGA y deben adaptarse.

También elaboramos fichas nuevas a partir de los documentos de sus proveedores para que sigan siendo conformes. Por ejemplo, cuando se conocen nuevos peligros, como una clasificación modificada de un componente, o cuando su producto no está clasificado en su país de origen pero debe clasificarse en la UE tras nuestra revisión. Según el artículo 31, apartado 9, del Reglamento REACH, la nueva información sobre peligros exige actualizar la ficha sin demora.

Los importadores y usuarios intermedios que comercializan una mezcla peligrosa en la UE, es decir, fabricantes (formuladores), reenvasadores e importadores. Los fabricantes por encargo que producen una mezcla para un cliente también pueden estar obligados a notificar.

Los distribuidores que revenden un producto sin modificarlo no notifican por ahora. A partir del 1 de enero de 2027, los distribuidores también deben notificar si venden una mezcla con su propio nombre o con su propia etiqueta, o si la suministran a otro Estado miembro, salvo que el organismo designado de ese Estado ya disponga de la información (artículo 45 del Reglamento CLP, modificado por el Reglamento (UE) 2024/2865). Quien reenvasa es reenvasador y ya hoy debe notificar. Presentamos la notificación en su nombre. La obligación legal sigue siendo de su empresa.

Sí, si su mezcla está clasificada conforme al Reglamento CLP por peligros para la salud o peligros físicos, por ejemplo productos de limpieza, ambientadores, velas con aceites perfumados, adhesivos o biocidas. Desde el 1 de enero de 2025 solo se aplica el formato armonizado de notificación de la UE.

No es necesaria la notificación para:

• Mezclas clasificadas únicamente como peligrosas para el medio ambiente
• Mezclas clasificadas únicamente como gases a presión o explosivos
• Mezclas utilizadas únicamente para investigación y desarrollo
• Productos fuera del ámbito de aplicación del CLP, como cosméticos, medicamentos, alimentos y piensos

El UFI (identificador único de fórmula) es un código de 16 caracteres que figura en la etiqueta y permite a los centros de toxicología encontrar de inmediato la fórmula exacta de un producto en caso de emergencia.

Para que el código funcione, la fórmula debe haberse notificado previamente. Es la notificación a los centros de toxicología (PCN) a través del portal de la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas (ECHA), conforme al artículo 45 y al anexo VIII del Reglamento CLP. El organismo designado de cada Estado miembro recibe los datos, en Alemania el Instituto Federal de Evaluación de Riesgos (BfR). Ambos juntos se suelen llamar «registro UFI».

Su importador establecido en la UE. Un fabricante de fuera de la UE no puede ser él mismo el obligado de la notificación a los centros de toxicología.

Si no desea revelar su fórmula a su importador, hay soluciones: la composición puede presentarse de forma confidencial, y la notificación de su importador solo hace referencia a su código UFI. Nos encargamos de ello para usted y sus importadores.