Schede di dati di sicurezza, Codici UFI ed Etichette CLP Conformità chimica per vendere nell'UE

Sì, per la maggior parte dei prodotti chimici. Il diritto dell'UE richiede questi passaggi prima che un prodotto pericoloso possa essere venduto in qualsiasi Stato membro, indipendentemente da dove abbia sede il fabbricante. I prodotti che non li rispettano non possono essere immessi sul mercato dell'UE e le autorità di vigilanza del mercato possono bloccarne la vendita.

I passaggi più importanti:

• Scheda di dati di sicurezza nella lingua ufficiale di ogni paese di vendita (regolamento REACH (CE) n. 1907/2006, articolo 31)
• Classificazione ed etichetta di pericolo (regolamento CLP (CE) n. 1272/2008, articolo 17)
• Codice UFI e notifica ai centri antiveleni per le miscele classificate per pericoli per la salute o pericoli fisici (regolamento CLP, articolo 45 e allegato VIII)
• Regole specifiche per prodotto, p. es. autorizzazione o notifica dei biocidi, notifica EU-CEG delle sigarette elettroniche, indicazione degli ingredienti dei detergenti

Sì, se la vostra scheda attuale non soddisfa i requisiti dell'UE. Dal 2023 si applica il formato UE secondo il regolamento (UE) 2020/878. La scheda di dati di sicurezza deve essere redatta nella lingua ufficiale di ogni paese di vendita e la sezione 15 contiene le disposizioni nazionali, per la Germania per esempio la classe di pericolo per le acque (WGK) e, per i detergenti, il regolamento sui detergenti. Le schede provenienti da fuori l'UE seguono spesso altri sistemi GHS e devono essere adattate.

Redigiamo anche nuove schede sulla base dei documenti dei vostri fornitori, perché restino conformi. Per esempio quando emergono nuovi pericoli, come una classificazione modificata di un ingrediente, o quando il vostro prodotto non è classificato nel paese d'origine ma deve esserlo nell'UE dopo la nostra verifica. Le nuove informazioni sui pericoli richiedono l'aggiornamento immediato della scheda ai sensi dell'articolo 31, paragrafo 9, del regolamento REACH.

Gli importatori e gli utilizzatori a valle che immettono una miscela pericolosa sul mercato dell'UE, cioè fabbricanti (formulatori), riempitori e importatori. Anche i terzisti che producono una miscela per un cliente possono essere tenuti alla notifica.

I distributori che rivendono un prodotto senza modificarlo per ora non notificano. Dal 1° gennaio 2027 anche i distributori devono notificare se vendono una miscela con il proprio nome o la propria etichetta, oppure la forniscono in un altro Stato membro, a meno che l'organismo designato di quello Stato non disponga già delle informazioni (articolo 45 CLP, modificato dal regolamento (UE) 2024/2865). Chi travasa o riconfeziona è un riempitore e deve già notificare oggi. Presentiamo la notifica per vostro conto. L'obbligo legale resta in capo alla vostra azienda.

Sì, se la vostra miscela è classificata ai sensi del regolamento CLP per pericoli per la salute o pericoli fisici, per esempio detergenti, deodoranti per ambienti, candele con oli profumati, adesivi o biocidi. Dal 1° gennaio 2025 si applica solo il formato di notifica armonizzato dell'UE.

Non serve alcuna notifica per:

• Miscele classificate solo come pericolose per l'ambiente
• Miscele classificate solo come gas sotto pressione o esplosivi
• Miscele usate solo per ricerca e sviluppo
• Prodotti esclusi dall'ambito del CLP, come cosmetici, medicinali, alimenti e mangimi

L'UFI (identificatore unico di formula) è un codice di 16 caratteri riportato sull'etichetta, grazie al quale i centri antiveleni trovano subito la formula esatta di un prodotto in caso di emergenza.

Perché il codice funzioni, la formula deve essere notificata in anticipo. È la notifica ai centri antiveleni (PCN) tramite il portale dell'Agenzia europea per le sostanze chimiche (ECHA), ai sensi dell'articolo 45 e dell'allegato VIII del regolamento CLP. I dati vengono ricevuti dall'organismo designato di ciascuno Stato membro, in Germania l'Istituto federale per la valutazione dei rischi (BfR). Le due cose insieme vengono spesso chiamate «registrazione UFI».

Il vostro importatore con sede nell'UE. Un fabbricante extra UE non può essere direttamente il soggetto obbligato alla notifica ai centri antiveleni.

Se non volete rivelare la formula al vostro importatore, ci sono soluzioni: la composizione può essere trasmessa in modo riservato e la notifica del vostro importatore rimanda soltanto al suo codice UFI. Ce ne occupiamo noi per voi e per i vostri importatori.