La legislación de la UE sobre productos químicos de un vistazo

• Reglamento (CE) n.º 1907/2006

  REACH

  Fabricantes e importadores deben registrar ante la ECHA las sustancias a partir de una tonelada al año. REACH regula también las fichas de datos de seguridad, las restricciones (anexo XVII) y la lista de sustancias candidatas extremadamente preocupantes (SVHC). Si un artículo contiene una SVHC por encima del 0,1 %, se aplican obligaciones de información según el artículo 33. Los fabricantes de fuera de la UE pueden designar un representante exclusivo (artículo 8).

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• Reglamento (CE) n.º 1272/2008

  CLP: clasificación y etiquetado

  Regula cómo se clasifican, etiquetan y envasan sustancias y mezclas, desde el pictograma de peligro hasta el cierre de seguridad para niños. Para las mezclas peligrosas, el anexo VIII exige la notificación a los centros de toxicología (PCN) con UFI. La revisión por el Reglamento (UE) 2024/2865 trae, entre otras, nuevas normas sobre formato de etiqueta, ofertas en línea y distribuidores; tras el aplazamiento por el Reglamento (UE) 2025/2439, las normas de formato se aplican desde el 1 de enero de 2028 y la obligación de notificar de determinados distribuidores desde el 1 de enero de 2027.

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• Reglamento (UE) n.º 528/2012

  Biocidas

  Los biocidas como desinfectantes o repelentes de insectos necesitan una autorización. Para productos con sustancias activas en el programa de revisión de la UE se aplican normas transitorias nacionales, en Alemania una notificación a la BAuA.

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• Reglamento (CE) n.º 648/2004

  Detergentes y productos de limpieza

  Regula la biodegradabilidad de los tensioactivos y el etiquetado de detergentes y productos de limpieza, por ejemplo la declaración de ingredientes y las fragancias alergénicas. El nuevo Reglamento (UE) 2026/405 sobre detergentes entró en vigor el 23 de marzo de 2026 y sustituirá al actual el 23 de septiembre de 2029.

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• Reglamento (CE) n.º 1107/2009

  Productos fitosanitarios

  Los productos fitosanitarios solo pueden comercializarse con una autorización. Las sustancias activas se aprueban a nivel de la UE y los productos se autorizan en los Estados miembros, en Alemania por el BVL.

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• ChemVerbotsV (Alemania)

  Ordenanza de prohibición de productos químicos (Alemania)

  Regula en Alemania la entrega de determinadas sustancias y mezclas peligrosas, por ejemplo los conocimientos del personal, las obligaciones de información y documentación y la prohibición del autoservicio.

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• Reglamento (UE) n.º 649/2012

  PIC: exportación e importación

  Determinados productos químicos peligrosos solo pueden exportarse a países de fuera de la UE tras una notificación previa de exportación. Las notificaciones se realizan a través del sistema ePIC de la ECHA.

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• Reglamento (UE) 2023/2055

  Microplásticos

  Restringe las micropartículas de polímeros sintéticos como entrada 78 del anexo XVII de REACH. Las normas se aplican desde el 17 de octubre de 2023 con periodos transitorios escalonados y obligaciones de información y notificación para determinados productos.

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• Directiva 2008/98/CE, artículo 9

  Base de datos SCIP

  Desde el 5 de enero de 2021, los proveedores de artículos que contienen una sustancia de la lista de candidatas por encima del 0,1 % deben facilitar información a la base de datos SCIP de la ECHA.

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• Lista de sustancias candidatas, ATP, restricciones

  Vigilancia de sustancias

  La legislación sobre productos químicos cambia continuamente: la lista de sustancias candidatas se amplía con regularidad y las adaptaciones al progreso técnico (ATP) traen nuevas clasificaciones. Si vigila sus materias primas, no tendrá que cambiar fichas y etiquetas con prisas.

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Este resumen sirve de primera orientación y no sustituye a un análisis caso por caso. Pregúntenos qué normas se aplican a su producto.